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南華生物臨床級細胞生產基地正式投產試運行

南華生物臨床級細胞生產基地正式投產試運行

  • 分類:新聞資訊
  • 作者:南華生物
  • 來源:南華生物
  • 發布時間:2021-11-22 10:39
  • 訪問量:

南華生物臨床級細胞生產基地正式投產試運行

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南華生物臨床級細胞生產基地正式投產試運行

 

2021年11月8日上午9時09分,南華生物臨床級細胞生產基地正式投產試運行。南華生物醫藥股份有限公司(000504 )總經理兼愛世普林董事長游昌喬、南華生命科學研究院院長秦紅、南華生命科學研究院副院長顏峰出席儀式并為基地揭牌。

*游昌喬總經理、秦紅院長、顏峰副院長為基地揭牌。

游昌喬總經理在啟動儀式上發表致辭,從安全、質量、效率三方面對公司上下提出了明確要求:南華生物臨床級細胞生產基地要繼續秉承“三好”“四精”精神,同心協力共同打造“重安全”“高質量”“高效率”的生產基地。

*游昌喬總經理致辭。

南華生物臨床級細胞生產基地總建筑面積近3000㎡,依照行業內最高標準建成,每個生產標準間配備獨立空氣過濾系統、環境自動監控系統,確保生產標準間的環境能滿足臨床級細胞制備要求。 在質量管理方面,生產基地遵循國家法律法規及國際細胞研究協會等相關原則,嚴格按照《GMP附錄-細胞治療產品》(征求意見稿)、《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》、《干細胞臨床試驗研究管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》等國家標準要求開展質量管理工作。通過嚴格的細胞供體篩查、原輔料與其他物料檢驗、從采集到細胞成品制備全過程質量監管,每份細胞的細胞質量將得到更有力的安全技術保障。

*南華生物事業三部(愛世普林)中高層管理人員合影。

千人走路、一人領頭,游昌喬總經理一直用不遲于空想,不鶩于虛聲,惟以求真的態度,堅守企業發展“守正篤實,久久為功”的理念。南華生物全體員工在游昌喬總經理的帶領及影響下,將繼續凝心聚力、一往無前、懷揣赤子之心,牢記“好細胞,南華造”的經營使命,以“精益求精,德達天下”為己任,爭創企業高發展新輝煌。

 

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